新消息！沛嘉医疗-B将于6月17日上午复牌：2023年业绩审计完成

沛嘉医疗-B将于6月17日上午复牌：2023年业绩审计完成

香港，2024年6月18日 - 沛嘉医疗-B（09996）今日宣布，公司已完成2023年年度业绩审计，并将于6月17日上午9时起恢复买卖。

沛嘉医疗是一家于香港交易所上市的医疗器械公司，主要从事骨科植入物和手术器械的研发、生产和销售。公司于2024年4月2日因未能按时披露2023年年度业绩而暂停买卖。

根据沛嘉医疗发布的公告，公司核数师罗兵咸永道会计师事务所已于2024年6月16日发表无保留意见的独立核数师报告。这意味着公司2023年年度业绩（包括综合资产负债表、综合全面亏损表及其相关附注）与2023年未经审核年度业绩所披露者相同。

沛嘉医疗表示，公司已采取措施确保未来按时披露财务信息，并已向香港交易所提交了相关文件。

复牌后的展望

沛嘉医疗-B的复牌对于公司及其投资者来说都是一个积极的消息。这表明公司已经解决了财务报告方面的问题，并正在恢复正常运营。

然而，公司仍面临着一些挑战，包括2023年业绩亏损和竞争加剧。投资者需谨慎评估公司未来的发展前景。

以下是一些可能影响沛嘉医疗-B未来发展的因素：

• 中国医疗器械市场竞争加剧
• 监管政策变化
• 公司产品研发能力
• 公司融资能力

投资者应密切关注这些因素，并对公司进行持续跟踪。

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。